HK Neopharm Limited är en av de mest pålitliga tillverkarna och leverantörerna av eplontersen api i Kina, med kvalitetsprodukter och bra pris. Du kan vara säker på att köpa eplontersen api i lager här och få offert från vår fabrik. Skräddarsydda beställningar är välkomna.
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) är en ny generation av leverinriktad antisensoligonukleotidråvara som selektivt hämmar syntesen av transtyretin (TTR). Det ger en innovativ terapi för ärftlig ATTR amyloidotisk polyneuropati med hög precision och gynnsam säkerhet. Genom att minska TTR-nivåerna och förhindra avsättning av amyloidfibriller fördröjer det effektivt sjukdomsprogression och förbättrar den neurologiska funktionen, vilket fungerar som en viktig farmaceutisk ingrediens för ATTR-amyloidosbehandling.
Tekniska specifikationer
|
Produktnamn |
Eplontersen API |
|
Synonymer |
Eplontersen pulver, Eplontersen råmaterial |
|
Egenskaper |
Ett ben-vitt till ljusgult fast pulver |
|
CAS-nummer |
1637600-16-8 |
|
Analysera |
Större än eller lika med 99,0 % (HPLC, med förbehåll för COA) |
|
Formel |
GalNAc3-konjugerad 20-mer ASO |
|
Paket |
Tekniskt paket |
|
Lagring |
Förvara vid -20 grader i 3 år eller 4 grader i 2 år, tätt försluten, torr, skyddad från ljus; lagring under kväve rekommenderas. Lösningar: stabil i 6 månader vid -80 grader eller 1 månad vid -20 grader; undvik upprepade frys-upptiningscykler. |
|
Strukturera |
|
Eplontersen Powder är ett mycket riktat antisens-oligonukleotid-API fokuserat på ärftlig transtyretinamyloidos, med viktigt värde i precisionsbehandling av sällsynta sjukdomar. Det tystar patogent genuttryck för att blockera onormal proteinbildning, vilket ger pålitligt stöd för råmaterial för kliniska tillämpningar.
Produktegenskaper
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) har GalNAc₃-konjugering för exakt hepatocytinriktning, förbättrar leveranseffektiviteten, sänker systemisk exponering och förbättrar säkerhet och tolerabilitet.
Som en 20-mer antisense-oligonukleotid bryter Eplontersen Raw Material specifikt ned TTR-mRNA för att hämma patogen proteinsyntes med minimal störning av normala fysiologiska vägar.
Med HPLC-testad renhet Större än eller lika med 99,0 %, uppfyller produkten API-standarder av farmaceutisk-kvalitet. Det är ett vitt lyofiliserat pulver med utmärkt stabilitet vid -20 grader, lämpligt för formuleringsutveckling och storskalig produktion.
Fullständig-cykelkvalitetskontroll och konsekvent kvalitet
Källkontroll och råvaror som uppfyller kraven
Eplontersen API är helt spårbart från utgångsmaterial till intermediärer, alla uppfyller farmakopékraven för att säkerställa batchkonsistens och pålitlig kvalitet.
Processkontroll och exakt ledning
Hela produktionsprocessen använder realtidsövervakning- och strikt parameterkontroll för att upprätthålla stabil tillverkning, minska föroreningar och garantera produktens renhet och aktivitet.
Testning av färdiga produkter och strikta standarder
Färdiga produkter valideras av HPLC, LC-MS och andra metoder. Renhet Större än eller lika med 99,0 %, med alla indikatorer som uppfyller ICH och API-specifikationer för läkemedels-klass.
Kontinuerlig optimering och stabil säkerhet
Ett spårbarhetssystem för fullständig-livscykelkvalitet implementeras med regelbunden processverifiering och stabilitetsstudier för att säkerställa konsekvent kvalitet vid lång-lagring och massförsörjning.
Applikationsscenarier
Med hög inriktningsprestanda och pålitlig kvalitet används Eplontersen API i stor utsträckning inom innovativ läkemedels-FoU, klinisk produktion och vetenskaplig forskning för terapier för sällsynta sjukdomar.
Det används främst vid utveckling och tillverkning av läkemedel för ärftlig transtyretinamyloidos, vilket stöder utveckling av klinisk formulering och terapeutisk leverans.
Det betjänar läkemedelsföretag över hela världen för läkemedelsregistrering, kliniska prövningar och kommersiell produktion, och tillhandahåller stabilt uppströmsstöd för-leverinriktade oligonukleotidläkemedel.
Den stöder också avancerad forskning inom precisionsbehandling av sällsynta sjukdomar, och tillhandahåller högkvalitativt-material för mekanismstudier och utveckling av ny terapi.
Den är kompatibel med den globala läkemedelsförsörjningskedjan och är tillgänglig för FoU-institutioner, tillverkare och CDMO:er för FoU, pilotproduktion och storskalig-produktion.
Förpackning och transport
För att bevara kvaliteten och aktiviteten hos Eplontersen API tillämpar vi farmaceutiska-kvalitetsstandarder för förpackning, transport och fullständig-processspårbarhet för att säkerställa säker leverans.
Produkten är förpackad i farmaceutiska-förseglade behållare med ljus- och fuktskydd och inertgasfilt. Flera specifikationer är tillgängliga och anpassade Eplontersen API-paketering stöds.
Transporten utförs via låg-kylkedja med isolerade behållare och torris för att undvika höga temperaturer och upprepade frysnings-upptiningscykler.
Alla paket är tydligt märkta med spårbara koder, uppfyller internationella logistikregler och möjliggör pålitlig gränsöverskridande-leverans.
Våra fördelar
Kärnteknik
Med rik erfarenhet av oligonukleotid-API:er har vi egenutvecklade syntetiska processer som möjliggör stabil massproduktion av Eplontersen API med jämn kvalitet.
Kvalitetskontroll
Vi implementerar ett fullständigt-processkvalitetsledningssystem. Varje batch är utförligt testad, med renhets- och föroreningskontroll som överstiger industristandarder.
Leverans & Service
Vi erbjuder flexibelt utbud från små FoU-prover till stora industriella beställningar, med snabb leverans för att stödja läkemedelsutveckling och registrering.
Teknisk support
Vårt professionella tekniska och regulatoriska team tillhandahåller komplett dokumentation och personligt stöd för att underlätta projektutveckling i enlighet med kraven.
FAQ
Som en professionell China Eplontersen API-tillverkare producerar vi Eplontersen API tillverkade i Kina under strikta globala kvalitetssystem med full spårbarhet. Som ett nyckelråmaterial för ATTR amyloidosterapi stöder Eplontersen Raw Material läkemedels-FoU och kommersiell produktion inom området sällsynta sjukdomar. Med ett stabilt utbud och professionella tjänster, samarbetar vi nära med globala partners för att främja framsteg inom behandling av sällsynta sjukdomar.
Populära Taggar: eplontersen API, Kina eplontersen API tillverkare, leverantörer, fabrik, Eplontersen API, Eplontersen-pulver, Eplontersen råmaterial
