Glatirameracetat

Glatirameracetat
Detaljer:
latiramer Acetate Injection är en globalt klassisk immunmodulerande sjukdom-modifierande terapi (DMT) injektion för multipel skleros (MS).
  • CAS-nummer 147245-92-9
  • Formel (C9H11NO3)a·(C6H14N2O2)b ·(C5H9NO4)c ·(C3H7NO2)d ·x(CH3CO2H)
  • Lagring Förvara vid 2-8 grader
Skicka förfrågan
Hämta
Beskrivning
Tekniska parametrar

HK Neopharm Limited är en av de mest pålitliga tillverkarna och leverantörerna av glatirameracetat i Kina, med kvalitetsprodukter och bra pris. Du kan vara säker på att köpa glatirameracetat i lager här och få offert från vår fabrik. Skräddarsydda beställningar är välkomna.

 

latiramer Acetate Injection är en globalt klassisk immunmodulerande sjukdom-modifierande terapi (DMT) injektion för multipel skleros (MS). Tillverkad av polypeptidacetat artificiellt syntetiserat av fyra naturliga aminosyror, skyddar den nervmyelinskidan och minskar risken för återfall avsevärt genom immunmodulerande mekanism. Som ett första-standardläkemedel för vuxna patienter med recidiverande multipel skleros, har det mogen klinisk tillämpning, enastående säkerhet och långtidstolerans.

 

Tekniska specifikationer

 

 

Produktnamn

Glatirameracetat injektion

Synonymer

Glatirameracetat injektionskostnad

Egenskaper

Färglös till blekgul klar vätska

CAS-nummer

147245-92-9

Analysera

Större än eller lika med 95,0 % (HPLC, med förbehåll för COA)

Formel

(C9H11NO3)a·(C6H14N2O2)b ·(C5H9NO4)c ·(C3H7NO2)d ·x(CH3CO2H)

Paket

Tekniskt paket

Lagring

Förvara vid 2-8 grader

Strukturera

product-500-302

Med fokus på kärnbehoven av lång-standardiserad behandling för återfallande multipel skleros (MS), produceras Glatiramer Acetate Injection av kompatibla läkemedelsföretag i enlighet med globala GMP-standarder med strikt fullständig-processkvalitetskontroll, med utmärkt beredningsrenhet, sterilitet, stabilitet och batch{3}enhet{{2}. Som en artificiellt syntetiserad polypeptid-immunmodulerande injektion är den helt lämplig för klinisk standardbehandling, långvarig-behandling av kroniska sjukdomar, återfallsförebyggande och andra scenarier, vilket ger säkert, tillförlitligt och-användbart kärnläkemedelsstöd för-modifierande behandling av multipel sklerossjukdom.

 

Som en av de mest professionella tillverkarna av glatirameracetatinjektion i Kina och leverantörer av glatirameracetatinjektion i Kina, tillhandahåller vi Glatirameracetatinjektion tillverkad i Kina med stabil kvalitet och konkurrenskraftig glatirameracetatkostnad. Kunder kan köpa Glatiramer Acetate Injection med tillförsikt, och vi stödjer även skräddarsydda Glatiramer Acetate Injection-tjänster för att möta olika FoU och kliniska behov.

 

 
 
Produktegenskaper

Glatiramer Acetate

Komponent & tekniska fördelar

Syntetiserad från fyra naturliga aminosyror (L-glutaminsyra, L-alanin, L-tyrosin, L-lysin) i ett specifikt förhållande, är dess struktur mycket lik myelinbasprotein med tydlig inriktning och god biokompatibilitet. Tillverkas aseptiskt i rena verkstäder, preparatet är pyrogenfritt, -fritt, sterilt, isotoniskt och stabilt mellan batcherna och uppfyller de högsta kvalitetskontrollkraven för injektioner.

Glatiramer Acetate

Tydlig verkningsmekanism

Genom att simulera myelinbasprotein för att reglera immunsystemet, hämmar det onormal T-cellsaktivering och infiltration, minskar immunsystemets felaktiga attack på centralnervens myelin, skyddar nervledningsfunktionen, fördröjer funktionsnedsättningens utveckling och minskar återfallsfrekvensen avsevärt med tydlig mekanism och klara kliniska fördelar.

Enastående klinisk säkerhet

Det stör inte den övergripande systemiska immuniteten, ingen uppenbar myelosuppression eller organtoxicitet och har god tolerans för lång-användning. Vanliga biverkningar är främst lokala injektionsreaktioner, oftast milda till måttliga och övergående. Allvarliga systemiska allergiska reaktioner är extremt sällsynta och ingen rutinmässig dosjustering krävs för äldre patienter eller de med lever- och njurinsufficiens.

Bekväm administration och hög efterlevnad

Två flexibla specifikationer är tillgängliga: 20 mg en gång dagligen och 40 mg tre gånger i veckan (intervall Större än eller lika med 48 timmar). Den förfyllda sprutans design är enkel att använda och tillåter själv-injektion hemma, vilket avsevärt förbättrar långtidsbehandlingen-.

Vår China Glatiramer Acetate Injection fabrik säkerställer en stabil tillgång på Glatiramer Acetate Injection i lager, och stöder Bulk Glatiramer Acetate Injection beställningar. Vi tillhandahåller även Glatirameracetat injektionsfritt prov för kunder att testa innan bulkköp, med rimlig glatirameracetat-injektionskostnad och pålitlig kvalitet.

 

Fullständig-cykelkvalitetskontroll och konsekvent kvalitet

 

 

Glatiramer Acetate Injection har etablerat ett fullständigt-kedjekvalitetskontrollsystem inklusive tillgång till råmaterial, aseptisk produktion, testning av färdiga-produkter, kylkedjelagring och transport, och fullständig-processspårbarhet, strikt i enlighet med ICH, USP, EP och Chinese Pharmacopoeia-standarder för att säkerställa effektiv och stabil beredningskvalitet.

 

Hela produktionsprocessen följer GMP-specifikationerna strikt, med-realtidsövervakning av viktiga processparametrar och kontrollerbara avvikelser för att säkerställa enhetliga beredningsegenskaper, exakt innehåll och kvalificerad sterilitet. Varje batch slutför fullständig-produkttestning inklusive identifiering, innehåll, relaterade ämnen, pH, osmotiskt tryck, sterilitet, bakteriellt endotoxin, olösliga partiklar, etc., och utfärdar fullständiga kvalitetsdokument med 100 % kvalificerad frisättning.

 

Ett komplett spårbarhetssystem etableras för att kontrollera hela kedjan från råvaror till färdiga produkter. Kontinuerlig stabilitetsutredning och processoptimering utförs för att säkerställa tillförlitlig kvalitet inom giltighetsperioden, vilket stödjer global klinisk leverans och registreringsdeklaration.

 

 

Applikationsscenarier

 

 

Glatirameracetatinjektion används huvudsakligen för-sjukdomsmodifierande behandling av återfallande multipel skleros hos vuxna, och täcker följande kärnscenarier:

Glatiramer Acetate

Kliniskt isolerat syndrom (CIS):

Minska risken för progression till kliniskt diagnostiserad multipel skleros och skydda nervfunktionen genom tidiga ingrepp.

Återfallande-Remitterande multipel skleros (RRMS)

Minska frekvensen och svårighetsgraden av skov, fördröja utvecklingen av neurologisk funktionsnedsättning såsom svaghet i armar och ben, onormal känsla och gångstörningar.

Aktiv sekundär progressiv multipel skleros (SPMS)

Kontrollera skov och stabilisera tillståndet för aktiva patienter med skov för att förbättra livskvaliteten.

Långvarig-hantering av kroniska sjukdomar

Lämplig för patienter som behöver kontinuerlig DMT-behandling som ett första-lång-underhållsläkemedel som balanserar effektivitet och säkerhet.

Clinical Research & Real-World Application

Stöd verklig-världsforskning, utforskning av kombinationsterapi och lång-prognosobservation inom området multipel skleros, vilket ger tillförlitliga läkemedelsalternativ för individuell behandling.

 

Förpackning och transport

 

Professionell aseptisk förpackning:

Förfyllda engångssprutor gjorda av medicinskt material med låg-adsorption, ljus-beständig, förseglad och aseptisk design för att säkerställa beredningens stabilitet och säker användning.

 

Överensstämmelse med identifiering och spårbarhet:

Förpackningen är tydligt märkt med produktnamn, specifikation, batchnummer, giltighetstid och förvaringsvillkor, med full-processpårbarhet för att uppfylla ledningskraven för sjukhus, apotek och patienter.

 

Cold Chain Logistics Support:

Full-process 2-8 graders temperatur-kontrollerad kylkedjetransport, utrustad med stötsäker buffert och temperaturövervakning, stöder långa-distanslogistik och gränsöverskridande logistik, undviker frysning, hög temperatur och oscillering som påverkar kvaliteten.

 

Lätt att använda:

En-dosförpackning endast för en-gångsanvändning, ingen förberedelse krävs, minskar risken för föroreningar, lämpar sig för öppenvård, hem och lång-uppföljning-.

Glatiramer Acetate

 

Våra fördelar

 

Hög-standardkompatibel produktion

Härledd från GMP/FDA/CEP-certifieringssystem, strikt fullständig-processkvalitetskontroll, beredningsrenhet, sterilitet och säkerhet når internationella första-standarder, vilket stöder global registrering och klinisk användning.

01

Garanti för stabil försörjning och kylkedja

Stor-produktionskapacitet, stabilt spotlager, professionell temperatur-kontrollerad logistik som täcker världen för att säkerställa att Glatirameracetatinjektion levereras i rätt tid och säkert.

02

Klart kliniskt värde

Verifierad av mer än 20 år av global klinisk praxis, med bestämd effekt och långsiktig-säkerhet, är det ett centralt DMT-läkemedel för MS som rekommenderas första-av riktlinjerna hemma och utomlands.

03

Fullständig-Processdokument och teknisk support

Tillhandahålla fullständigt COA, instruktioner, stabilitetsdata, produktionsöversikt och annat registreringsmaterial, samarbeta med klinisk utbildning, läkemedelsvägledning och biverkningshantering för att hjälpa till med standardiserad diagnos och behandling.

04

Flexibla specifikationer och design med hög-efterlevnad

Dubbla specifikationer på 20 mg en gång dagligen och 40 mg tre gånger i veckan finns tillgängliga, förfyllda sprutor förbättrar patientupplevelsen, lämpliga för långtidsbehandling i hemmet.-

05

 

FAQ

 

F1: Vilken sjukdom behandlar Glatiramer Acetate Injection huvudsakligen?

S: Det används för att behandla återfallande multipel skleros hos vuxna, inklusive kliniskt isolerat syndrom, skovvis-remitterande och aktiv sekundär progressiv multipel skleros, med kärneffekterna av att minska skov, skydda nerver och fördröja utvecklingen av funktionshinder.

F2: Hur väljer och använder man de två specifikationerna?

S: De är inte utbytbara. 1mL:20 mg injiceras subkutant en gång dagligen; 1mL:40mg injiceras tre gånger i veckan med ett intervall på minst 48 timmar.

F3: Vilka är de vanliga reaktionerna efter injektion och är det säkert?

S: De vanligaste är rodnad, svullnad, klåda och smärta på injektionsstället, oftast övergående; enstaka övergående rodnad, tryck över bröstet och hjärtklappning, vanligtvis lindras spontant. Allvarliga allergiska reaktioner är extremt sällsynta, med utmärkt övergripande säkerhet och lång{1}}tolerans.

F4: Kan det förvaras i rumstemperatur?

S: Kylning vid 2-8 grader är att föredra; när kylning är tillfälligt otillgänglig kan den förvaras vid 15-30 grader i högst 30 dagar, inte fryst eller utsatt för solen.

F5: Är den lämplig för lång-användning?

A: Ja. Som ett-läkemedel som modifierar sjukdomen- på lång sikt, kan det avsevärt minska den årliga återfallsfrekvensen och fördröja utvecklingen av funktionshinder, och är en första-plan som är lämplig för kontinuerlig användning i många år.

F6: Hur säkerställer man produktkvalitet och kylkedja?

S: Full-process GMP-produktion + fullständig-artikeltestning + unikt partinummerspårbarhet, professionell temperatur-kontrollerad kylkedja används för transport med real-temperaturövervakning för att säkerställa stabil kvalitet på varje beredning.

 

Om du fokuserar på standardiserad behandling av återfallande multipel skleros, sjukdoms-modifierande terapi (DMT) läkemedel och lång-behandling av kroniska sjukdomar, och stabilt utbud och professionella tjänster av hög-kvalitativ Glatiramer Acetate Injection, välkommen att förhandla om samarbete. Vi tillhandahåller korrekt offert, en-till-läkemedelssupport och komplett-anpassade lösningar från klinisk forskning till kommersialisering, vilket ger säkert, pålitligt och-användbart förberedelsestöd för dina neuroimmuna projekt.

 

Populära Taggar: glatiramer acetat, Kina glatiramer acetat tillverkare, leverantörer, fabrik, FALL 1334237 716, Etelkalcetidhydroklorid, Glatirameracetat, Parsabiv-injektion

Skicka förfrågan