Carbetocin Injection, även känd som carbetocin 100 mcg ml injektion, är en långverkande syntetisk oxytocin nonapeptidanalog som fungerar som en mycket selektiv oxytocinreceptoragonist. Det är ett centralt receptbelagt läkemedel för att förebygga postpartumblödning orsakad av livmoderatoni efter kejsarsnitt i klinisk praxis, och har inkluderats i den nationella sjukförsäkringens kategori B-katalog. Denna produkt kan exakt binda till oxytocinreceptorer på glatt uterus muskulatur, snabbt framkalla rytmiska livmodersammandragningar, och har inga{4} uppenbara biverkningar, med{4}}}} effekter. En enda intravenös administrering kan fullborda postoperativ hemostas och ingrepp i livmodern, vilket avsevärt minskar risken för postpartumblödning. Det är ett säkert och effektivt läkemedel för obstetrisk perinatal hemostas och hantering av livmoderinvolution, som i stor utsträckning anpassar sig till de standardiserade diagnos- och behandlingsbehoven för obstetrik på sjukhus på alla nivåer.
Tekniska specifikationer
|
Produktnamn |
Carbetocin injektion |
|
Synonymer |
DeaMino-2-O-Methyltyrosine-1-carbaoxytocin; (BUTYRYL1,TYR(ME)2)-1-KARBAOXYTOCIN-TRILUORACETATSALT; KARBETOCIN-TRILUORACETATSALT; Depotocin |
|
Egenskaper |
Färglös klar vätska |
|
CAS-nummer |
37025-55-1 |
|
Analysera |
Större än eller lika med 99,0 % (HPLC, med förbehåll för COA) |
|
Formel |
C45H69N11O12S |
|
Paket |
Tekniskt paket |
|
Lagring |
Förvaras i en tättsluten behållare, skyddad från ljus. |
|
Strukturera |
|
Denna produkt är tillverkad av ett kvalificerat läkemedelsföretag i enlighet med GMP och ICH internationella standarder. Den har hög renhet, stabila egenskaper, sterilitet och pyrogenfria-egenskaper. Karbetocin 100 mcg ml inj-produkten kan användas direkt för klinisk första hjälpen och rutinmässig postoperativ intervention, och stöder även forskning om obstetrisk formulering, utvärdering av konsistens och kliniska studier, vilket ger tillförlitligt stöd för förberedelse för förebyggande och behandling av blödning efter förlossningen.
Produktegenskaper
Lång-verkande och kraftfull, med exakt hemostatisk effekt
Som ett långtidsverkande oxytocinderivat träder karbetocininjektion 100 mcg ml snabbt inom 2 minuter efter intravenös injektion, och uteruskontraktionseffekten kan bibehållas stabilt i mer än 1 timme, mycket längre än vanligt oxytocin. En enstaka administrering kan tillgodose de hemostatiska behoven efter kejsarsnitt, utan upprepad administrering, vilket avsevärt förbättrar bekvämligheten med klinisk användning.
Hög selektivitet, med utmärkt klinisk säkerhet
Det kan specifikt binda till oxytocinreceptorer på glatt livmodermuskel, utan någon uppenbar påverkan på andra vävnader i hela kroppen. Biverkningarna är milda och mestadels övergående (illamående, rodnad, huvudvärk etc.), utan att nämnvärt påverka moderns hemodynamik, och det finns ingen risk för vattenförgiftning. Mödra- och spädbarnstolerans är utmärkt.
Stabil beredningskvalitet, med hög enhetlighet från batch-till-batch
Genom att anta den klassiska sterila injektionsproduktionsprocessen har produkten enhetliga och stabila egenskaper, med strikt kontroll av relaterade ämnen, endotoxin, sterilitet och andra nyckelindikatorer. Avvikelsen i renhet och styrka mellan batcherna är minimal, i enlighet med EP/USP farmakopéstandarder. Utrustad med kompletta COA-kvalitetsinspektionsdokument uppfyller den de strikta kraven för klinisk användning och registreringsansökan.
Bekväm administration, anpassning till kliniska scenarier
Standardspecifikationen är karbetocin 100 mcg ml injektion, som långsamt kan injiceras intravenöst inom 1 minut efter fostrets förlossning i kejsarsnitt, och kan användas före eller efter förlossningen av moderkakan. Operationen är enkel och anpassar sig till olika kirurgiska scenarier såsom akut kejsarsnitt och elektivt kejsarsnitt.
Fullständig-cykelkvalitetskontroll och konsekvent kvalitet
Kvalitet är kärnan i konkurrenskraften hos vår Carbetocin Injection. Vi har byggt ett komplett kvalitetssäkringssystem från råvaror till färdiga produkter, för att till fullo garantera säkerheten och effektiviteten av beredningen:
- Tillgångskontroll för råvaror: Vi väljer peptidråvaror av-läkemedelskvalitet, alla leverantörer har GMP-kvalifikationer och utför fullständig inspektion vid inträde för att förhindra att okvalificerade råvaror sätts i produktion.
- Produktionsprocesskontroll: Hela processen med beredning, fyllning, sterilisering och förpackning slutförs i en 10 000-nivå ren steril verkstad, med realtidsövervakning av processparametrar för att undvika mikrobiell kontaminering och nedbrytning av aktiva ingredienser.
- Fullständig inspektion av färdiga produkter: Med hjälp av precisionsmetoder som HPLC, sterilitetstest och bakteriellt endotoxintest inspekterar vi innehållet, relaterade ämnen, egenskaper och andra indikatorer parti för parti, för att säkerställa att varje batch uppfyller farmakopéns och kliniska användningsstandarder.
- Kvalitetssäkring av lagring och transport: Vi implementerar professionell kylkedjelagring och transport vid 2~8 grader, utrustade med ett-realtidsövervakningssystem för temperatur och luftfuktighet, och ljus-tät förseglad förpackning, för att förhindra temperaturfluktuationer och ljus från att påverka beredningens stabilitet.
- Kontinuerlig kvalitetsoptimering: Vi utför regelbundet stabilitetstester och kvalitetsgranskningar, och optimerar processen i kombination med klinisk feedback, för att kontinuerligt förbättra batchto-batchkonsistens och långsiktig-stabilitet.
Applikationsscenarier
Med de centrala fördelarna med långverkande-, säker och bekväm, är Carbetocin Injection kärnläkemedlet för att förebygga obstetrisk postpartumblödning och hantering av livmoderinvolution, och de specifika tillämpningsscenarierna är följande:
Hemostas efter elektivt kejsarsnitt
Används för elektivt kejsarsnitt under epidural/spinalbedövning, för att förhindra postpartumblödning orsakad av livmoderatoni, snabbt stärka livmoderspänningen, minska intraoperativa och postoperativa blödningar och säkerställa förlossningens säkerhet.
Förebyggande av blödning efter förlossningen för hög-riskförlossning
För hög-riskfödande med flerbördsgraviditet, makrosomi, polyhydramnios, livmoderatoni, kan snabb administrering efter operationen avsevärt minska förekomsten av postpartumblödning och förbättra säkerheten vid hög-risk graviditet.
Adjuvansbehandling av livmoderinvolution efter förlossningen
Främja den rytmiska sammandragningen av livmodern efter förlossningen, påskynda livmoderinvolutionsprocessen, minska onormal flytning från lochia och minska risken för komplikationer såsom hematocele i livmoderhålan och infektion.
Standardiserad obstetrisk klinisk diagnos och behandling
Som ett rutinmässigt postoperativt hemostatiskt läkemedel i obstetrik ingår det i det standardiserade schemat för förebyggande och behandling av postpartumblödningar, och kan även användas för obstetrisk läkemedelsforskning, post-omvärdering av-marknadsföring och verklig-klinisk forskning.
Förpackning och transport
För att säkerställa den stabila kvaliteten på beredningen under hela processen med lagring och transport, implementerar vi strikt standardiserade förpacknings- och kylkedjelogistiklösningar i enlighet med regler för hantering av injektionsläkemedel:
Professionell steril förpackning: Den använder neutrala borosilikatglasampuller, sterilt förseglad förpackning, som är ljus-säker, fukt-säker och läckage-säker, effektivt isolerar mikrobiell och ljusförorening och säkerställer stabiliteten hos beredningen.
Överensstämmelse med etikettspårbarhet: Förpackningen markerar tydligt produktnamnet, specifikationen, batchnummer, utgångsdatum, lagringsförhållanden och annan information, i enlighet med GMP-kraven, för att uppnå fullständig spårbarhet från produktion till klinisk användning.
Kylkedjelogistikgaranti: För konventionella formuleringar är hela transporten temperatur-kontrollerad till 2~8 grader, med stötsäker buffertförpackning, för att undvika påverkan av stötar och temperaturfluktuationer på beredningens kvalitet; för värme-stabila formuleringar är rumstemperaturtransport tillgänglig, anpassad till flera logistikscenarier.
Flexibelt utbud av specifikationer: Vi tillhandahåller vanliga kliniska specifikationer som en enkel injektionsflaska och fler-flaska, med kompletta kvalitetsinspektioner och logistikdokument bifogade varorna, vilket är bekvämt för sjukhus att snabbt kontrollera och ta emot varorna. Vi har tillräckligt med Carbetocin Injection i lager för att stödja snabb leverans och accepterar Bulk Carbetocin Injection-order för att möta försörjningsbehoven hos medicinska institutioner och kommersiella kanaler.
Våra fördelar
1. GMP-kompatibel produktion, pålitlig kvalitet
Vi har en GMP-kompatibel produktionslinje för sterila preparat, hela processen följer internationella farmakopéstandarder, preparatet är sterilt, pyrogenfritt-, med kvalificerad renhet och har klarat den generiska läkemedelskonsistensutvärderingen, med stark klinisk utbytbarhet.
2. Lång-förberedelseprocess, enastående kärnfördelar
Vi behärskar kärntekniken för långverkande-peptidinjektion. Jämfört med vanligt oxytocin har karbetocin 100 mcg ml injektion fyra fördelar: snabbt insättande, lång varaktighet, engångsadministrering och hög säkerhet, med hög klinisk igenkänning och kostnadsprestanda.
3. Stabil produktionskapacitet, -bekymmersfritt utbud
Vi har stor-produktionskapacitet för förberedelser och etablerat ett säkerhetsinventeringssystem som stabilt kan möta de kontinuerliga inköpsbehoven hos sjukhusens kliniska, kommersiella kanaler och forskningsinstitutioner, vilket eliminerar risken för leverans. Vi har ett professionellt obstetrisk apoteks- och registreringsserviceteam som tillhandahåller en-tjänster såsom vägledning för klinisk medicinering, teknisk support för FoU-projekt, stöd till kundernas implementering och snabb registreringsstöd. Vi erbjuder också Carbetocin Injection Free Sample för din R&D-prövning. Om du vill köpa Carbetocin Injection, kan vi tillhandahålla skräddarsydda Carbetocin Injection lösningar för att möta dina specifika behov.
4. Anpassning av flera doseringsformer, fullständig scenariotäckning
Vi levererar både konventionella kylkedjedoseringsformer och värmestabila-doseringsformer, med hänsyn till den standardiserade användningen av tertiära sjukhus och bekväm förvaring och transport av primära medicinska institutioner, anpassade till flera globala medicinska scenarier.
FAQ
Om du vill köpa högkvalitativ-carbetocininjektion, carbetocin 100 mcg ml injektion eller Carbetocin-råvara, är du välkommen att kontakta oss när som helst för en korrekt produktoffert, teknisk support och skräddarsydda samarbetslösningar för Carbetocin-injektion!
Populära Taggar: Carbetocinflaska, Oxytocinprodukt
