Gadobutrol API (Gadobutrol CAS 138071-82-6) är en mogen råvara för gadoliniumkontrastmedel med över 20 års global klinisk validering. Den godkändes 1998 och används i stor utsträckning i CNS, helkropps- och vaskulär MRI i över 100 länder, med dess utmärkta bildprestanda och säkerhet verifierad av över 100 miljoner kliniska användningar. Som en professionell Kina Gadobutrol-tillverkare producerar vi Gadobutrol-råmaterial som överensstämmer med ICH Q7, med välkontrollerade föroreningar och kompletta prekliniska data för att stödja snabba produktlanseringar.
Tekniska specifikationer
|
Produktnamn |
Gadobutrol API |
|
Synonymer |
Gadobutrolpulver, Gadobutrolråvara |
|
Egenskaper |
Ett vitt eller benvitt-kristallint pulver |
|
CAS-nummer |
138071-82-6 |
|
Analysera |
Större än eller lika med 99,0 % (HPLC, med förbehåll för COA) |
|
Formel |
C18H31GdN4O9 |
|
Paket |
Tekniskt paket |
|
Lagring |
Förvara i en tättsluten behållare, skyddad från ljus, på en sval och torr plats vid 2 grader till 8 grader. |
|
Strukturera |
|
Gadobutrol (CAS 138071-82-6) är ett kritiskt råmaterial för modern hög-MRI. Med överlägsen bildeffektivitet och tillförlitlig säkerhet, möjliggör den noggrann diagnos av komplexa lesioner. Uppbackad av intelligent kontinuerlig produktion och fullskalig föroreningskontroll, levererar vi konsekvent och kompatibel Gadobutrol Powder till globala kunder, vilket påskyndar formulerings-FoU, registrering och storskalig leverans.
Produktegenskaper
Med en stabil makrocyklisk kelatstruktur binder Gadobutrol API tätt gadoliniumjoner och minskar avsevärt risken för kvarvarande fritt gadolinium. Dess icke-joniska natur minskar ytterligare osmotiska biverkningar, vilket säkerställer utmärkt klinisk säkerhet.
Som ett gadoliniumkontrastmedel på 1,0 mol/L med hög-koncentration ger Gadobutrol Raw Material branschledande-avslappningsförmåga, vilket möjliggör avbildning med högre-upplösning på kortare skanningstid och förbättrar upptäckten av små och tidiga lesioner.
Tillverkat under strikta ICH Q7-standarder med proprietär reningsteknologi, uppnår vårt Gadobutrol-pulver mer än eller lika med 99,0 % renhet och kontrollerbara föroreningar. Den uppfyller kraven från USP, EP, JP och levererar utmärkt konsistens från batch-till-batch.
Gadobutrol har breda tillämpningar inom CNS,-helkropps- och vaskulär MRI. Det är säkert för alla åldersgrupper, inklusive patienter med njurinsufficiens och äldre.
Fullständig-cykelkvalitetskontroll och konsekvent kvalitet
Kvalitet är livlinan för Gadobutrol API. Vi har byggt ett sluten-kvalitetssystem som täcker intag av råvaror till färdig produktleverans, vilket säkerställer stabil kvalitet för varje batch och levererar säkra, pålitliga nyckelmaterial till globala kunder.
Vi implementerar strikta leverantörskvalificering och revisionssystem; alla råvaror genomgår omfattande tester. Fullständiga spårbara register förs för varje batch för att eliminera kvalitetsrisker vid källan.
Produktionen av Gadobutrol Råmaterial följer strikt ICH Q7 och GMP med 24/7 onlineövervakning av kritiska parametrar. Automatiserad stängd produktion minimerar mänsklig störning och kors{4}}kontamination.
Fullständiga teststandarder är satta för mellanprodukter och slutligt Gadobutrolpulver med hjälp av avancerade analysinstrument. Nyckelindex som renhet, föroreningsprofil och kristallform är fullständigt testade för att uppfylla globala farmakopékrav.
Läkemedels-förpackningar och aseptisk bearbetning används för Gadobutrol API. Ett logistiksystem för övervakning av temperatur och luftfuktighet i fullständigt-område med unika spårkoder säkerställer stabil kvalitet under transport och lagring.
Vi genomför långsiktiga-stabilitetsstudier och etablerar en sund kvalitetsövervakningsmekanism efter-marknadsföring för Gadobutrol Raw Material. Kundfeedback behandlas snabbt för att optimera produktion och kvalitetsstandarder kontinuerligt.
Applikationsscenarier
Gadobutrol är en globalt använd hög-koncentrerad makrocyklisk gadoliniumkontrastmedel API. Med enastående bildprestanda och säkerhet täcker den fullständiga kliniska MRI-scenarier och stöder noggrann diagnos och behandlingsutvärdering för olika sjukdomar.
Gadobutrol Powder används i stor utsträckning i förbättrad CNS MRI för att tydligt visa hjärntumörer, cerebrovaskulära sjukdomar, multipel skleros och neurodegenerativa störningar, vilket avsevärt förbättrar detektionskänsligheten för små och tidiga lesioner.
Gadobutrol API är lämpligt för buk-, bäcken-, bröst- och muskuloskeletala avbildningar, och hjälper till med tumördifferentiering, iscensättning och uppföljning- för att ge exakt avbildningsstöd för personlig behandling.
Gadobutrol (Gadobutrol CAS 138071-82-6) är det föredragna råmaterialet för MRA, som tydligt visar fina strukturer av kranskärl, cerebrala, perifera och aortakärl för icke-invasiv screening och diagnos av stenos och aneurysm.
Säkert för barn, äldre och patienter med mild till måttlig njurinsufficiens, Gadobutrol Raw Material stöder även funktionell MRI och dynamisk förbättrad skanning för att möta olika diagnostiska behov.
Förpackning och transport
Efterlevnad är grunden för global läkemedelsdistribution. Våra förpacknings- och transportsystem för Gadobutrol API följer ICH Q7 och globala bestämmelser, validerade under Gadobutrol FDA och EU GMP för att möta högsta internationella kvalitetsstandarder.
Vi använder farmakopé-kompatibelt farmaceutiskt-förpackningsmaterial för Gadobutrol Powder, med verifierad förseglingsbarhet och kompatibilitet för varje batch för att förhindra kontaminering och säkerställa hållbarhet-.
Transport av Gadobutrol överensstämmer helt med EU:s BNP- och USA:s cGMP-standarder, utrustad med kalibrerade temperaturmätare och helt spårbara fraktdata för regulatoriska granskningar på större marknader.
Alla exporterade Gadobutrol API-produkter kommer med kompletta tulldokument och överensstämmelsecertifikat. Fler-etikettanpassningar stöds för att säkerställa smidig tullklarering och lagstadgad inspektion över hela världen.
Våra fördelar
Med många års expertis inom farmaceutiska API:er är vi en pålitlig Kina Gadobutrol-leverantör med industri-ledande storskaliga-produktionsbaser och helautomatiserade linjer, vilket möjliggör stabil produktion av Gadobutrol API året runt för att stödja efterfrågan på bulkgadobutrol globalt.
Vårt professionella team består av seniora FoU- och efterlevnadsexperter, som behärskar kärnsyntes- och reningsteknologier för Gadobutrol med oberoende immateriella rättigheter, kontinuerligt uppgradera processer och stärka tekniska barriärer.
Vårt kvalitetssystem för Gadobutrol Raw Material uppfyller globala toppstandarder med Gadobutrol FDA, EMA och GMP-certifieringar. Kontroll med sluten-slinga och internationell testutrustning säkerställer branschledande-produktkvalitet.
Med en global layout har vi långvariga-partnerskap med dussintals välkända läkemedelsföretag. Vår mogna internationella leveranskedja och registreringssystem möjliggör effektiv respons, snabb leverans och smidig tullklarering för Gadobutrol Powder.
Genom att följa "Quality First, Innovation Driven" fortsätter vi att investera i FoU och kapacitetsutbyggnad. Med stark teknik, produktion och efterlevnadsstyrkor är vi en pålitlig global leverantör av Gadobutrol tillverkad i Kina och tillhandahåller anpassade Gadobutrol-lösningar.
FAQ
För att möta efterfrågan på exakt klinisk avbildning fokuserar vi på avancerade-kontrastmedels-API:er och har bemästrat stor-produktion av Gadobutrol CAS 138071-82-6, vilket ger stabila, högkvalitativa råmaterial för MRT-förbättring. Vi stödjer globala kunder att köpa Gadobutrol och erbjuder Gadobutrol gratis prov för utvärdering. Med ledning av kliniskt värde hjälper vårt tekniska team partners med formuleringsoptimering och registrering. Vi kommer att fortsätta att förnya och uppgradera system för att förbättra global tidig sjukdomsdiagnostik och skydda folkhälsan.
Populära Taggar: Gadobutrol Fda, diagnostisk
