Gadolinium API (CAS 933983-75-6) är ett högpresterande gadoliniumbaserat kontrastmedelsråmaterial med utmärkt strukturell stabilitet och formuleringskompatibilitet. Den uppfyller professionella diagnostiska krav för MRT-undersökningar av centrala nervsystemet, blodkärl och flera organ.
Gadolinium Raw Material är tillverkat i strikt enlighet med ICH-kvalitetsstandarder och har exakt föroreningskontroll och konsekvent batchkvalitet. Med stöd av kompletta forskningsdata och teknisk dokumentation möjliggör den effektiv FoU-registrering och klinisk tillämpning av färdiga formuleringar.
Tekniska specifikationer
|
Produktnamn |
Gadolinium API |
|
Synonymer |
Gadoliniumpulver, Gadoliniumråvara |
|
Egenskaper |
Ett vitt eller benvitt-kristallint pulver |
|
CAS-nummer |
933983-75-6 |
|
Analysera |
Större än eller lika med 99,0 % (HPLC, med förbehåll för COA) |
|
Formel |
C35H54GdN7O15 |
|
Paket |
Tekniskt paket |
|
Lagring |
Förvaras i en tättsluten behållare, skyddad från ljus, vid 2 grader till 8 grader på en torr plats. Det rekommenderas att skydda med kväve och frysa vid -20 grader, vilket kan förlänga hållbarheten. |
|
Strukturera |
|
Gadobutrol (Gadolinium CAS 138071-82-6) fungerar som en kärnkomponent för utvecklingen av MRT-kontrastmedel. Dess stabila kelatstruktur och kliniska anpassningsförmåga uppfyller höga krav för avancerade diagnostiska preparat. Med standardiserad produktionsstyrning och strikt spårbarhet av orenheter bibehåller Gadolinium Powder tillförlitlig kvalitetsprestanda. Fullständigt regulatoriskt stöd tillhandahålls för att stödja klinisk översättning och kommersiell drift av kontrastmedelsprodukter.
Produktegenskaper
Gadolinium API (CAS 933983-75-6) är ett-gadoliniumbaserat-baserat MRI-kontrastmedelsråmaterial med hög prestanda och enastående avslappningseffektivitet och strukturell stabilitet, vilket stöder bildprestanda med hög upplösning och hög kontrast.
Detta Gadoliniumråmaterial är tillverkat under ICH Q7 och GMP kvalitetssystem med fullständig-processexakt föroreningskontroll. Föroreningsprofilen är tydlig och kontrollerbar, med analysrenhet som är större än eller lika med 99,0 % och utmärkt batchkonsistens, helt överensstämmande med de viktigaste internationella farmakopéstandarderna.
Med stöd av stor-intelligent kontinuerlig produktion möjliggör Gadolinium Powder stabil massproduktion och leverans. Kompletta prekliniska forskningsdata och registreringsunderlag finns tillgängliga för att stödja globala FoU- och arkiveringsprojekt.
Produkten framstår som ett vitt eller benvitt kristallint pulver med stabila egenskaper, för förvaring i 2–8 grader. Den är lämplig för FoU och produktion av olika MRT-kontrastmedel och kan tillgodose skräddarsydda krav för olika doseringsformer och kliniska scenarier. Som en av de pålitliga China Gadolinium API-tillverkarna stöder vi även anpassade Gadolinium API-förfrågningar.
Fullständig-cykelkvalitetskontroll och konsekvent kvalitet
Hela-cykelns kvalitetskontrollsystem för Gadolinium API (CAS 933983-75-6) är hörnstenen för hållbar stabilitet och regelefterlevnad. Från råvaruanskaffning till slutlig produktsläpp, implementeras stränga standarder under hela processen för att leverera konsekventa, högkvalitativa Gadoliniumråmaterial till globala formuleringskunder.
Fullständig-processspårbarhetskontroll
Från inköp av utgångsmaterial till mellansyntes upprättas ett strikt kvalitetsspårbarhetssystem i varje steg. Viktiga processparametrar övervakas online i realtid, vilket säkerställer spårbara källor och kontrollerbar produktion, minimerar kvalitetsrisker från källan och bibehåller stabila kärnegenskaper hos Gadolinium Powder.
Omfattande föroreningskontroll
Baserat på hög-precisionstestning och ICH Q7-kompatibilitet, analyseras processföroreningar och nedbrytningsprodukter fullständigt och kontrolleras noggrant. Föroreningsprofilen är transparent och renheten förblir stabil, uppfyller globala farmakopékrav och säkerställer klinisk säkerhet. Data som stöder Gadolinium FDA-överensstämmelse är också tillgänglig på begäran.
Fullständig-länkstabilitetssäkring
Genom stor-standardiserad produktion och regelbunden processvalidering uppnås långsiktig-konsistens från batch-till-batch. Ett komplett stabilitetsprogram säkerställer att produktkvaliteten förblir kompatibel under hela hållbarheten, stöder tillförlitlig-volymförsörjning och fullständig-teknisk support. Vi är stolta över att vara bland professionella China Gadolinium API-leverantörer med stadiga Gadolinium API i lager.
Applikationsscenarier
Gadolinium API (CAS 933983-75-6) är ett kärnbaserat-gadoliniumbaserat-baserat MRI-kontrastmedelsråmaterial och har utmärkt bildprestanda och regelefterlevnad, som ofta används i olika kliniska diagnostiska och industriella tillämpningar.
MRI av centrala nervsystemet:Gadolinium Raw Material är lämpligt för hög-MRI-undersökningar av det centrala nervsystemet, som tydligt beskriver hjärnskador och stödjer noggrann identifiering av tumörer, inflammationer och kärlsjukdomar.
Kroppsorgan MRI-diagnos
Detta API är tillämpligt för avbildning av lever, njure, bukspottkörtel och andra bukorgan, vilket ökar kontrasten mellan lesioner och normala vävnader för att underlätta klinisk differentialdiagnos.
Vaskulär MR angiografi
Gadolinium Powder har utmärkta egenskaper för vaskulär inriktning och visar tydligt vaskulär morfologi och hemodynamik, detekterar stenos, emboli och missbildningar exakt.
Avancerad klinisk forskning
Den stöder multi-center kliniska studier och innovativ MRI-teknikutveckling, som uppfyller stränga krav från forskningsinstitutioner för kontrastmedelsråvaror.
Global tillverkning av kommersiella formuleringar
I enlighet med viktiga internationella farmakopéer och ICH-riktlinjer stöder den stor-produktion för globala läkemedelsföretag och underlättar världsomspännande registrering och kommersiellt utbud.
Förpackning och transport
Som ett kritiskt API för MRI-avbildning påverkar paketeringen och transporten av Gadolinium API (CAS 933983-75-6) direkt produktkvalitet och leveranssäkerhet. Med stöd av ett professionellt farmaceutiskt logistiksystem, standardiserad förpackning och fullständig temperaturkontroll säkerställer säkra och effektiva leveranskedjetjänster över hela världen.
Standardiserad förseglad förpackning
Produkten använder farmaceutiska-förseglade förpackningar med hög-styrka fukt-täta yttre material för att isolera luft, fukt och föroreningar. Förpackningar kan anpassas för att förhindra fuktförsämring och säkerställa styrka under långa-leveranser.
Professionell temperatur-kontrollerad transport
I linje med kravet på 2–8 graders lagring, tillämpas dedikerad kylkedjeutrustning med-realtidstemperaturövervakning. Transportfordon uppfyller farmaceutiska kylkedjestandarder- för att bibehålla stabil kvalitet under-gränsöverskridande leverans.
Fullständiga-länk Regulatory Logistics Services
Ett komplett logistikefterlevnadssystem har etablerats med strikt förpackningskontroll och fullständig fraktdokumentation. Ett professionellt logistikteam svarar på globala leveranskrav och säkerställer -tid och säker ankomst för att stödja produktionsscheman.
Våra fördelar
Vi har etablerat ett fullständigt-processkvalitetssystem som täcker spårbarhet för råvaror, produktion och slutlig utgivning, strikt enligt ICH Q7 och GMP-standarder. Föroreningsprofilen är exakt kontrollerad med utmärkt batchkonsistens, vilket säkerställer klinisk säkerhet och regelefterlevnad av Gadolinium API.
Intelligent och stor- kontinuerlig produktion möjliggör stabil massproduktion. Ett komplett lager- och leveranssystem säkerställer snabb respons på globala beställningar och oavbruten produktion för formuleringskunder. Vi upprätthåller tillräcklig Bulk Gadolinium API-kapacitet som en pålitlig Kina Gadolinium API-fabrik.
Ett professionellt FoU-team tillhandahåller fullständig preklinisk data, registreringsunderlag och skräddarsydda tekniska tjänster, stödjer kunder genom global registrering och förkortar tiden-till-marknaden.
Skräddarsydda förpackningar, specifikationer och logistiklösningar finns tillgängliga i enlighet med globala regulatoriska krav. Flexibla och effektiva tjänster tillgodoser personaliserade produktions- och marknadslayoutbehov för kunder över hela världen. Vi erbjuder även Gadolinium API gratis prov för utvärderingsändamål.
FAQ
Som en nyckelingrediens för MRT-kontrastmedel har Gadolinium API (CAS 933983-75-6) utmärkta fysikalisk-kemiska egenskaper och formuleringskompatibilitet, vilket uppfyller stränga krav för utveckling av avancerade kontrastprodukter. Detta Gadoliniumråmaterial uppfyller internationella kvalitetsstandarder, med verifierad renhets- och föroreningskontroll för att säkerställa klinisk säkerhet och tillförlitlighet. Med stöd av ett komplett kvalitetssystem ger Gadolinium API tillverkat i Kina stabil prestanda och gediget stöd för klinisk diagnos och behandling.
Populära Taggar: Gadolinium Fda, diagnostisk
