Bonista Av Injektion

Bonista Av Injektion
Detaljer:
Teriparatide Injection är en världsledande-rekombinant humant paratyreoideahormon (PTH 1-34)-analog och ett av få kliniskt tillgängliga benbildande medel (anabola medel) för behandling av osteoporos med hög risk för frakturer.
  • CAS-nummer 52232-67-4
  • Formel C181H291N55O51S2
  • Lagring Förvara vid 2-8 grader
Skicka förfrågan
Hämta
Beskrivning
Tekniska parametrar

HK Neopharm Limited är en av de mest pålitliga tillverkarna och leverantörerna av bonista av injektion i Kina, med kvalitetsprodukter och bra pris. Du kan vara säker på att köpa bonista av injektion i lager här och få offert från vår fabrik. Skräddarsydda beställningar är välkomna.

 

Teriparatide Injection är en världsledande-rekombinant humant paratyreoideahormon (PTH 1-34)-analog och ett av få kliniskt tillgängliga ben-bildande medel (anabola medel) för behandling av osteoporos med hög risk för frakturer. Genom exakt pulsad administrering en gång-dagligen stimulerar den osteoblastaktivitet, främjar ny benbildning, ökar bentätheten avsevärt och förbättrar benmikroarkitekturen, vilket minskar risken för kotfraktur och icke-vertebrala frakturer.

Den aktiva ingrediensen, Teriparatide, är en rekombinant peptid som består av den N-terminala 34 aminosyrasekvensen av endogent bisköldkörtelhormon, med biologiska egenskaper identiska med endogent PTH. Genom att rikta in sig på och binda till paratyreoideahormon typ 1-receptorn (PTH1R) på ytan av benceller, aktiverar den den anabola signalvägen för benet, vilket uppnår en balanserad reglering av benbildning och benresorption.

 

Tekniska specifikationer

 

 

Produktnamn

Teriparatidinjektion

Synonymer

teriparatid injektionsdos

Egenskaper

Vitt till ben-vit Fast

CAS-nummer

52232-67-4

Analysera

Större än eller lika med 99,0 % (HPLC, med förbehåll för COA)

Formel

C181H291N55O51S2

Paket

Tekniskt paket

Lagring

Förvara vid 2-8 grader

Strukturera

product-400-298

Som det första benbildande medlet som godkänts för marknadsföring har den här produkten lanserats i USA (första gången godkänd 1997), Europa, Japan, Kina och många andra länder och regioner. Det ger banbrytande behandlingsalternativ för postmenopausala kvinnor med osteoporos, män med primär eller hypogonadal osteoporos och patienter med glukokortikoid-inducerad osteoporos. Enligt IQVIA-data nådde den totala försäljningen av teriparatidinjektion i USA 2025 cirka 585 miljoner USD.

 

 
 
Produktegenskaper

Unik verkningsmekanism riktad mot benmetabolism

Teriparatide Injection, administrerad via intermittent subkutan injektion en gång-om dagen, efterliknar det fysiologiska pulserande sekretionsmönstret för PTH. Det aktiverar företrädesvis Wnt/ -catenin-signalvägen i osteoblaster, främjar ny benbildning, förbättrar trabekulär tjocklek och anslutning, reparerar benmikrostrukturella defekter och ökar benmassan och styrkan.

Strikt kvalitetsstandardsystem

Produkten tillverkas med rekombinant DNA-teknik med fullständig-processspårbarhetskontroll från startmaterial till färdig produkttestning. Varje batch genomgår fler-kvalitetskontroll inklusive HPLC-renhetsanalys, innehållsanalys, testning av relaterade substanser, inspektion av restlösningsmedel, mikrobiella gränser och endotoxintestning. Kvalitetssystemet överensstämmer med ICH Q7 och de viktigaste farmakopéstandarderna. Som en ledande China Teriparatide Injection-leverantör säkerställer vi att varje batch uppfyller globala regulatoriska krav. Vår kundanpassade Teriparatide Injection-tjänst tillåter justering av förpackningar, märkning och teknisk dokumentation för att passa specifika kundbehov.

Stabila fysikalisk-kemiska egenskaper och formuleringsdesign

Teriparatide Injection är en färglös, klar steril lösning med ett pH-område på 3,8–4,5. Den fasta dagliga dosen på 20 ug förenklar administreringen. Läkemedelskoncentrationen är 250 ug/ml, och den enstaka injektionsvolymen är endast 80 μL, vilket ger en bra injektionsupplevelse. Den förfyllda penndesignen möjliggör enkel självadministration- av patienter efter träning.

 

Fullständig-cykelkvalitetskontroll och konsekvent kvalitet

 

Teriparatide Injection produceras med hjälp av rekombinant DNA-teknologi med högt renad processkontroll för att säkerställa hög renhet, enhetlighet och biologisk aktivitet. Varje batch genomgår rigorösa kvalitetstester som täcker peptidsekvensbekräftelse, renhet (HPLC), sterilitet, endotoxin, bioaktivitet och andra fulldimensionsindikatorer, som uppfyller ICH Q7 och flera farmakopéstandarder.

Som en kärnprodukt inom det globala osteoporosbehandlingsområdet är kvalitetssystemet för Teriparatide Injection benchmarkat mot de högsta internationella standarderna. Produkten är allmänt erkänd på stora marknader som USA, Europa och Japan, och tillhandahåller en kvalitetssäkring för de färdiga formuleringarna som kommer in på den globala marknaden. Tillverkningsföretagen innehar cGMP, FDA och andra multinationella certifieringar, vilket stöder globala registreringsansökningar. När du utvärderar generisk kostnad för teriparatid erbjuder vår transparenta prismodell utmärkt värde. Vi tillhandahåller också Teriparatide Injection tillverkad i Kina med bevisad erfarenhet av export till över 60 länder.

Applikationsscenarier

 

1. Behandling av postmenopausal osteoporos

För postmenopausala kvinnor med hög frakturrisk (tidigare osteoporotisk frakturhistoria eller flera riskfaktorer) eller de som har misslyckats eller är intoleranta mot andra osteoporosbehandlingar. Denna produkt ökar avsevärt benmineraldensiteten i ländryggen och lårbenshalsen, minskar risken för kotfrakturer och icke-kotfrakturer och är en första-benbildande behandling- som rekommenderas av kliniska riktlinjer.

 

2. Behandling av manlig osteoporos

För män med primär eller hypogonadal osteoporos med hög frakturrisk. Daglig 20 ug subkutan injektion av denna produkt ökar avsevärt benmassan och förbättrar benkvaliteten, vilket gör den till ett viktigt behandlingsalternativ för manlig osteoporos.

 

3. Glukokortikoid-inducerad osteoporos (GIOP)

Patienter på långvarig-glukokortikoidbehandling (daglig prednison större än eller lika med 5 mg) har en signifikant ökad risk för osteoporos. Teriparatide är ett FDA-godkänt ben-medel för GIOP, som aktivt bygger nytt ben för att effektivt motverka hormon-inducerad benförlust.

 

4. Postoperativ läkning av osteoporotiska frakturer

Kliniska studier har bekräftat att 12 veckors Teriparatide-behandling efter höftfrakturkirurgi avsevärt förkortar frakturläkningstiden, vilket ger en innovativ lösning för accelererad rehabilitering hos postoperativa frakturpatienter.

 

5. Innovativ forskning och utveckling av läkemedel och referensstandard

Teriparatide API kan användas som referensstandard och kontrollämne för att stödja FoU av nya ben-bildande medel, PTH-analoger, orala peptidtillförselsystem och andra innovativa formuleringar, vilket hjälper till att driva tekniska genombrott inom området osteoporosbehandling. För kunder som behöver förstå hur man använder teriparatidinjektion, tillhandahåller vi detaljerade instruktioner och teknisk support. Som ett välrenommerat terifrac-injektionsföretag står vi bakom varje försändelse med fullständig dokumentation.

 

 

Förpackning och transport

 

 

teriparatide injection dose001

Teriparatide Injection är förpackad i en förfylld injektionspenna, som var och en innehåller 560 ug/2,24 mL (250 ug/mL), vilket ger 28 dagliga doser. Produkten levereras under hela kylkedjan (2 grader -8 grader) med utrustning för temperaturövervakning i realtid.

Transport följer internationella kylkedjestandarder och importregleringskraven i olika länder. Fullständig tullklareringsdokumentation finns tillgänglig, vilket stöder global distribution.

Standardförpackning: En förfylld penna (28 doser/penna) per kartong.

MOQ: Enkel penna för kommersiell förpackning; bulkorder stöds med volymrabatter.

 

Våra fördelar

 

Unik verkningsmekanism – bygger nytt ben

Till skillnad från traditionella anti-resorptiva läkemedel stimulerar denna en gång-dagliga intermittenta administrering företrädesvis osteoblastaktivitet, främjar aktivt ny benbildning på spongiösa och kortikala benytor, vilket uppnår kontinuerlig förbättring av bentätheten och signifikant minskning av frakturrisk.

01

Bred indikationstäckning

Täcker tre huvudsakliga indikationer: postmenopausal osteoporos, manlig osteoporos och glukokortikoid-inducerad osteoporos, vilket tillgodoser behandlingsbehoven hos olika patienter med hög frakturrisk.

02

Bekväm erfarenhet av patientadministration

En gång-daglig subkutan injektion med en förfylld penndesign gör att patienter kan -administrera själv efter träning, vilket avsevärt förbättrar långtidsbehandlingen-.

03

Mogen och stabil leveranskedja garanti

Produkten kommer från moderna produktionsanläggningar som överensstämmer med cGMP/FDA-standarder, med ett moget kvalitetssystem och stabil produktionskapacitet, som stödjer hela cykeln från FoU-försök till kommersiell massproduktion.

04

Flexibla samarbetsmodeller

Vi erbjuder flera förpackningsspecifikationer (20 ug enstaka enhet/bulk), skräddarsydda märknings- och förpackningstjänster och stödjer teknisk datadelning och registreringsdokumentassistans, vilket hjälper formuleringsföretag att snabbt komma in på globala marknader. Oavsett om du behöver Bulk Teriparatide Injection för stor-produktion eller en liten sats för FoU, kan vi tillgodose dina krav. Fråga om vårt Teriparatide Injection Free Sample-program för att utvärdera kvaliteten i första hand. Kontakta vårt säljteam för ett--aktuellt pris för Teriparatide Injection.

05

 

FAQ

 

F1: Vilka är indikationerna?

Kinas NMPA har godkänt det för behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med hög frakturrisk. US FDA har dessutom godkänt det för män med primär eller hypogonadal osteoporos och för glukokortikoid-inducerad osteoporos.

F2: Vad är doseringen och administreringen?

20 ug en gång dagligen genom subkutan injektion i låret eller buken. Patienter rekommenderas att komplettera med kalcium och D-vitamin dagligen. Den totala kumulativa behandlingslängden per patient bör inte överstiga 24 månader under en livstid.

F3: Vad är säkerhetsprofilen?

De vanligaste biverkningarna är illamående, smärta i armar och ben, huvudvärk och yrsel. Produkten har en svart låda varning för osteosarkomrisk, men ingen ökad risk har observerats i verklig-världsdata från över 500 000 användare. Det är kontraindicerat hos patienter med Pagets sjukdom, tidigare skelettstrålbehandling, skelettmetastaser eller öppna epifyser.

F4: Kräver det kylkedjetransport?

Ja, produkten ska förvaras kylt i 2 grader -8 grader och får inte frysas. Den oöppnade hållbarheten är 24 månader; efter öppning kan den förvaras vid 2 grader -8 grader i 28 dagar.

F5: Vad är den minsta beställningskvantiteten?

Minsta beställningskvantitet för kommersiella förpackningar är en penna (28 doser/penna). Massinköp är tillgängliga med volymrabatter för att flexibelt matcha kundernas behov.

F6: Kan du tillhandahålla fullständiga registreringsdokument?

Ja, vi kan tillhandahålla fullständiga kompatibla dokument inklusive COA, stabilitetsrapporter, bioaktivitetstestrapporter, mikrobiologiska testrapporter, etc., för att stödja globala registreringsansökningar.

F7: Vad är leveranstiden?

Beställningar i-lager skickas inom 1-3 arbetsdagar; bulkordrar tar vanligtvis 4-6 veckor, med prioriterad produktionsschemaläggning tillgänglig på begäran.

F8: Täcks produkten av sjukförsäkring?

År 2025 inkluderades teriparatidinjektion i Kinas nationella lista över läkemedelsersättning (kategori B), med en ersättningskvot på 40 %-60 %. Efter försäkringsersättning är den faktiska-inköpskostnaden för patienter cirka 358 RMB per låda (baserat på 60 % ersättning). Vissa regioner (t.ex. Qingdao) erbjuder ytterligare lokalt politiskt stöd.

 

För eventuella frågor angående Teriparatide Injection-pris, teriparatide generisk kostnad, köp Teriparatide Injection, eller för att begära ett Teriparatide Injection Free Prov, vänligen kontakta vårt team. Vi är en pålitlig Kina Teriparatide Injection tillverkare, leverantör och fabrik som erbjuder anpassad Teriparatide Injection och Bulk Teriparatide Injection med Teriparatide Injection i lager. Vi välkomnar också partners som är intresserade av dosvägledning för teriparatidinjektion och teriparatidinjektion hur man använder utbildningsmaterial. Som ett professionellt terifrac-injektionsföretag är vi engagerade i din framgång.

 

Populära Taggar: bonista av injektion, Kina bonista av injektion tillverkare, leverantörer, fabrik

Skicka förfrågan