HK Neopharm Limited är en av de mest pålitliga tillverkarna och leverantörerna av dexmedetomidinhydrokloridinjektion i Kina, med kvalitetsprodukter och bra pris. Du kan vara säker på att köpa dexmedetomidinhydrokloridinjektion i lager här och få offert från vår fabrik. Skräddarsydda beställningar är välkomna.
Dexmedetomidin HCl Injection är en mycket selektiv ₂-adrenerg receptoragonist för intravenös sedering. Som ett centralt lugnande medel i perioperativa och intensivvårdsmiljöer har det unika kliniska fördelar inklusive sedering, analgesi, anxiolys, stabil hemodynamik och ingen signifikant andningsdepression. Det är det lugnande medel som rekommenderas av anestesi- och intensivvårdsavdelningens riktlinjer över hela världen.
Tekniska specifikationer
|
Produktnamn |
Dexmedetomidin hcl injektion |
|
Synonymer |
Dexmedetomidin HCl-injektion |
|
Egenskaper |
Färglös klar vätska |
|
CAS-nummer |
145108-58-3 |
|
Analysera |
Större än eller lika med 99,0 % (HPLC, med förbehåll för COA) |
|
Formel |
C13H16N2·HCl |
|
Paket |
Tekniskt paket |
|
Lagring |
Förvara vid 2-8 grader |
|
Strukturera |
|
Dexmedetomidine 1ml och Dexmedetomidine 2ml är tillverkade av hög-dexmedetomidinhydrokloridråvaror med hjälp av steril beredningsteknik. Dexmedetomidine 1ml och Dexmedetomidine 2ml har strikt föroreningskontroll, utmärkt stabilitet och enastående konsistens från batch-till-batch. De uppfyller de fullständiga -scenariots kliniska krav för adjuvant sedering för generell anestesi, mekanisk ventilationssedering på intensivavdelningen, preoperativ ångestdämpning och procedursedering, och tillhandahåller säkra, kontrollerbara och upphetsbara sederingslösningar av-hög kvalitet för anestesi och intensivvårdsmedicin.
Produktegenskaper
Dexmedetomidin HCl Injection uppnår ett upphetsningsbart, lättväckt sederingstillstånd med klart medvetande genom att selektivt stimulera ₂-receptorer i locus coeruleus, som efterliknar naturlig sömn. Detta skiljer den från konventionella lugnande medel och ökar den kliniska säkerheten och flexibiliteten.
Hög andningssäkerhet: Ingen signifikant andningsdepression vid effektiva sedativa doser, vilket avsevärt minskar riskerna för andningshanteringen på intensivvårdsavdelningar och perioperativa miljöer.
Stabil hemodynamik: Hämmar överdriven sympatisk aktivering, stabiliserar hjärtfrekvens och blodtryck, minskar myokardens syreförbrukning och stressskador och förbättrar perioperativ säkerhet.
Synergistisk smärtstillande effekt: Förbättrar effekten av opioider och anestetika, minskar dosen och minskar biverkningar som illamående, kräkningar och försenad återhämtning.
Anxiolys och anti-frysning: Lindrar preoperativ ångest och intraoperativ stress, förebygger och behandlar effektivt rysningar efter-bedövning och förbättrar patientkomforten.
Dexmedetomidine 0,1 mg och Dexmedetomidine 0,2 mg är tillverkade i strikt överensstämmelse med internationella GMP-standarder i en renrumsmiljö av klass B+A och genomgår terminal steriliseringsfiltrering, aseptisk fyllning, 100 % visuell inspektion och pyrogentestning för att säkerställa sterilitet,{}{}5} och partikelfri, pyrogenfri,{4}kvalitet. Nyckelindikatorer inklusive relaterade substanser, enantiomerer, pH-värde och osmotiskt tryck uppfyller farmakopéns och ICH-kraven. Stabila partier och spårbara data ger tillförlitligt stöd för formuleringsutveckling, konsistensutvärdering och registreringsansökningar.
Fullständig-cykelkvalitetskontroll och konsekvent kvalitet
Kvalitet är kärnan i konkurrenskraften för Dexmedetomidine HCl Injection. Vi har etablerat ett fullständigt-processkvalitetskontrollsystem från inkommande råvaror till färdig produktutgivning, som stödjer klinisk medicinering och farmaceutisk FoU och registrering med stabil och pålitlig kvalitet.
Råmaterial och beredningskontroll Endast hög-dexmedetomidinhydrokloridråvaror som överensstämmer med farmakopéstandarder används och testas fullständigt före användning. Förberedelser görs med sterilt vatten för injektion, med strikt kontroll av pH (4,0–6,0) och osmotiskt tryck. Formuleringsstabiliteten är optimerad för att förhindra kristallisering och nedbrytning, kontrollera föroreningar och isomerer från källan.
Steril process och reningsgaranti Hela produktionen utförs under stängda aseptiska förhållanden, med 0,22 μm steriliseringsfiltrering, kväve-renad fyllning och terminal sterilisering för att effektivt kontrollera mikroorganismer, endotoxiner och synliga partiklar. Färdiga produkter genomgår fler-filtrering och visuell inspektion för att säkerställa klarhet, stabila egenskaper och full överensstämmelse med stränga säkerhetskrav för injektioner.
Testning och frisättningshantering Varje batch av Dexmedetomidine 1ml och Dexmedetomidine 2ml levereras med en komplett COA-rapport som täcker beskrivning, identifiering, pH, relaterade ämnen, isomerer, analys, sterilitet, bakteriella endotoxiner, synliga partiklar och andra fullständiga föremål. Testdata är helt spårbara med utmärkt konsistens från batch-till-batch, som uppfyller strikta kvalitetsstandarder för klinisk användning, FoU-pilotbatcher och registreringsansökningar.
Produktstabilitet och konsistensEtt komplett stabilitetsprogram inklusive stresstester, accelererade tester och långtidsövervakning av lagring har upprättats för att verifiera stabilitet under ljus-beständiga, svala och förseglade förhållanden. Nedbrytning och föroreningstillväxt kontrolleras effektivt, vilket säkerställer inga signifikanta förändringar i utseende, analys och relaterade ämnen under hela hållbarheten, vilket garanterar säker och effektiv klinisk användning.
Applikationsscenarier
Dexmedetomidine HCl Injection används huvudsakligen för sedering i perioperativa och intensivvårdsmiljöer, och täcker kliniska scenarier och FoU-scenarier på flera avdelningar:
Bedövning och kirurgisk sedering:
Sedation för endotrakeal intubation och mekanisk ventilation under generell anestesi, hjälper till att inducera och underhålla anestesi, stabilisera cirkulationen och minska anestesidosen.
ICU intensivvårdssedering:
Sedation för intuberade och mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningar, med kontinuerlig infusion upp till 24 timmar, säker tolerans, lätt upphetsning och bekväm patientutvärdering.
Procedurell sedering:
Sedation för korta procedurer inklusive endoskopi, intervention och radiologi, vilket ger ångest, smärtlindring och snabb återhämtning, vilket förbättrar följsamhet och komfort.
Preoperativ/postoperativ hantering:
Preoperativ ångestlindring, postoperativt förebyggande av frossa och adjuvant analgesi, vilket förbättrar återhämtningskvaliteten och patientupplevelsen.
FoU och registrering:
Används för formuleringsutveckling, stabilitetsstudier, konsistensutvärdering, farmakodynamiska och toxikologiska tester, samt referensstandarder och testpreparat för registreringsansökningar.
Förpackning och transport
Med tanke på känsligheten hos Dexmedetomidine HCl Injection för ljus och temperatur, är en fullständig-processskyddsplan anpassad för att säkerställa stabil kvalitet från fabrik till leverans.
Lätt-tät förseglad förpackning:
Bruna ampuller eller lätta-skyddade injektionsflaskor för steril förpackning, plus lätta-kartonger och stötsäkra förpackningar för att förhindra ljus-inducerad nedbrytning och säkerställa sterilitet och klarhet.
Temperatur- och luftfuktighetskontroll:
Sval-kedjetransport genomgående med temperaturkontrollerad Mindre än eller lika med 20 grader, utrustad med real-temperatur- och luftfuktighetsövervakning för att undvika höga temperaturer och frysa-upptiningscykler och bibehålla formuleringens stabilitet.
Lagerhantering:
GMP-kompatibla coola lager med separerad lagring och FIFO-policy; regelbunden stabilitetsprovtagning och tidig varning- för hållbarhetstid för att stödja FoU, pilotprojekt och kommersiellt utbud.
Överensstämmelse med transporter:
Kvalificerade GSP-certifierade läkemedelslogistikleverantörer med fullt skydd mot stötar, fall och kontaminering. Komplettera tull och dokumentation för internationella försändelser för att säkerställa global leverans.
Full-kedjans spårbarhet:
Full spårbarhet från produktion, lager, transport till leverans, med snabb respons på avvikelser för att säkerställa produktsäkerhet och kundrättigheter.
Våra fördelar
Mogen steril process, stabil kvalitet Använder beprövad injektionstillverkningsteknik för att säkerställa sterilitet, -fri pyrogen och synlig-partikel-fri kvalitet med utmärkt batchkonsistens. Fullständig GMP-överensstämmelse uppfyller kraven i ChP, USP och EP för klinisk användning och registreringsanvändning.
Exakt föroreningskontroll, säker och tillförlitlig Strikt kontroll av relaterade ämnen, isomerer, kvarvarande lösningsmedel och endotoxiner, med noggrann analys och hög säkerhet. Varje batch tillhandahåller kompletta COA-, HPLC-kromatogram, sterilitets- och pyrogenrapporter för att stödja registreringsansökningar.
Stor-stabil försörjning, pålitlig leverans Utrustad med-storskaliga sterila produktionslinjer med tillräckligt lager och stabil leverans. Snabb respons på små-, pilot- och kommersiella beställningar säkerställer kontinuerlig leverans och minskar riskerna i leveranskedjan.
Kompletta överensstämmelsedokument, omfattande teknisk support Fullständig uppsättning av GMP-överensstämmelsedokument, COA, MSDS, processdata och stabilitetsrapporter finns tillgängliga. Professionellt team stödjer formuleringsoptimering, konsekvensutvärdering och förberedelse av registreringsunderlag med fullständig teknisk support.
Professionell förpackning och lagring, kvalitetssäkring Anpassade ljus-beständiga, sterila, stötsäkra förpackningar och kyllagrings- och transportlösningar säkerställer fullständig-processterilitet, stabilitet och säkerhet, vilket garanterar att produkterna uppfyller kliniska och FoU-standarder vid leverans.
FAQ
Om du är bekant med kraven på lugnande medel i perioperativa och intensivvårdsmiljöer och är intresserad av stabil tillgång och professionella stödtjänster av hög-kvalitet Dexmedetomidin HCl-injektion, välkommen att kontakta oss för samarbete. Vi tillhandahåller korrekta och lägliga offerter, en-till-teknisk support och skräddarsydda samarbetsplaner från FoU-försök och pilotverifiering till kommersiell leverans, och erbjuder stabilt och pålitligt förberedelsestöd för dina anestesi- och akutmedicinska projekt.
Populära Taggar: dexmedetomidin hydroklorid injektion, Kina dexmedetomidin hydroklorid injektion tillverkare, leverantörer, fabrik, Dexmedetomidin 0 2 mg, Dexmedetomidin HCL-injektion, Injektion med långkedjefettemulsion, Sitafloxacin orala tabletter
