HK Neopharm Limited är en av de mest pålitliga tillverkarna och leverantörerna av nusinersen i Kina, med kvalitetsprodukter och bra pris. Du kan vara säker på att köpa nusinersen i lager här och få offert från vår fabrik. Skräddarsydda beställningar är välkomna.
Nusinersen (CAS 1258984-36-9) är världens första godkända antisensoligonukleotidläkemedel (ASO) för spinal muskelatrofi (SMA), med nusinersen FDA-godkännande för klinisk tillämpning. Administreras via intratekal injektion, riktar och modulerar den SMN2-genskarvning för att främja fullängds SMN-proteinsyntes och förbättra motorneuronfunktionen. Den är lämplig för SMA-patienter i alla åldrar och typer, och erbjuder ett viktigt terapeutiskt alternativ för sällsynta genetiska sjukdomar.
Tekniska specifikationer
|
Produktnamn |
Nusinersen |
|
Synonymer |
Nusinersen pulver, Nusinersen API |
|
Egenskaper |
Ett vitt eller benvitt frystorkat pulver- |
|
CAS-nummer |
1258984-36-9 |
|
Analysera |
Större än eller lika med 99,0 % (HPLC, med förbehåll för COA) |
|
Formel |
C234H340N61O128P17S17 |
|
Paket |
Tekniskt paket |
|
Lagring |
1. API (Powder) Förvaras fryst vid -20 grader, tätt försluten, torr och skyddad från ljus; lagring under kväve rekommenderas. Lösning: stabil i 6 månader vid -80 grader; 1 månad vid -20 grader. 2.Injektion (SPINRAZA) Förvaras kylt vid 2–8 grader, skyddat från ljus i originalförpackningen; frys inte. Stabil i upp till 14 dagar vid mindre än eller lika med 30 grader; upp till 30 timmar vid Mindre än eller lika med 25 grader efter borttagande från förpackningen. |
|
Strukturera |
|
Nusinersen API är ett mycket specifikt antisens-oligonukleotidråmaterial för behandling av sällsynta sjukdomar, huvudsakligen använt i klinisk forskning och utveckling av SMA-terapier och fungerar som en kärnprodukt i RNA-riktade läkemedel mot sällsynta sjukdomar. Den fria syraformen av nusinersen-pulver skiljer sig tydligt från dess saltform i fysikalisk-kemiska egenskaper, vilket möjliggör exakt reglering av SMN2-mRNA-splitsning för att effektivt producera funktionellt SMN-protein och stödja klinisk SMA-behandling. Som en av de pålitliga kinesiska nusinersen-tillverkarna tillhandahåller vi pålitligt stöd för råmaterial.
Produktegenskaper
Genom att anta avancerad oligonukleotidsyntes- och reningsteknik uppnår nusinersen API en renhet som är större än eller lika med 99,0 % (HPLC), och uppfyller API-standarder av farmaceutisk-kvalitet med strikt kontrollerade föroreningar, vilket garanterar säkerhet för klinisk användning.
Som ett ASO-läkemedel binder nusinersen (CAS 1258984-36-9) specifikt till SMN2-genens mRNA, vilket exakt reglerar splitsningen för att generera funktionellt SMN-protein i full längd och fundamentalt förbättrar SMA-patologisk progression.
Den här produkten är ett vitt till benvitt frystorkat pulver med stabil struktur, som kräver förvaring vid -20 grader i ett ljus-förseglat tillstånd för att bibehålla långtidsaktivitet, matchande beredningsproduktion och intratekala administreringsprocesser.
Det här råmaterialet stödjer terapiutveckling för SMA-patienter i alla åldrar och undertyper, och levererar långsiktiga behandlingsplaner för patienter med sällsynta sjukdomar. Detta ger ett brett kliniskt värde och marknadsvärde.
Fullständig-cykelkvalitetskontroll och konsekvent kvalitet
Fullständig-processspårbarhetskontroll
Vi etablerar ett fullständigt-kedjekvalitetsspårbarhetssystem från råvarumatning till nusinersen-pulverfrisättning, med komplett COA för varje batch och realtidsövervakning av nyckelprocesser för att säkerställa verifierbar kvalitet.
Strikt efterlevnad av standarder
I linje med ICH och farmaceutiska API-kvalitetsspecifikationer utförs fler-dimensionella tester (HPLC-renhet, föroreningar, fukt, etc.). Nusinersen API upprätthåller en stabil renhet Större än eller lika med 99,0 %, med föroreningar långt under farmakopéns gränser för att uppfylla globala farmaceutiska standarder.
Kontinuerlig optimering av kvalitetssystem
Vi förlitar oss på mogna produktionsplattformar och regelbundna kvalitetsrevisioner och optimerar kontinuerligt processer och testmetoder för att säkerställa batch-till-batch-konsistens av nusinersen (CAS 1258984-36-9), vilket ger kunderna en långsiktigt stabil råvaruförsörjning.
Applikationsscenarier
Nusinersen (CAS 1258984-36-9), världens första riktade råmaterial för SMA, har exakt RNA-reglering och har ett kärnvärde inom diagnostik, behandling och läkemedelsutveckling av sällsynta sjukdomar.
Kärnråmaterial för klinisk terapi:Som nyckel-API för Spinraza används det för att förbereda intratekala preparat, vilket ger riktad behandling för SMA-patienter i alla åldrar och undertyper för att förbättra motorisk funktion.
R&D-plattform för sällsynta sjukdomar
Som en benchmark ASO-produkt erbjuder den processreferenser och mekanismverifiering för liknande RNA-inriktade läkemedel, vilket driver utvecklingen av tekniker för behandling av sällsynta sjukdomar.
Bärare för formuleringsprocessutveckling
Med stabila lyofiliserade pulveregenskaper optimerar den ASO-läkemedelsformuleringar och leveranssystem, och utforskar mer bekväma administreringsvägar för att förbättra patientens följsamhet.
Verktyg för vetenskaplig & grundläggande forskning
Det används i stor utsträckning inom SMA-patogenes och SMN-proteinfunktionsforskning, vilket stöder forskare i att analysera patologiska mekanismer och utforska nya mål och terapier.
Global Supply Chain Support
Vi levererar hög-renhetsläkemedels-API till globala läkemedelsföretag, vilket säkerställer stor-produktion av SMA-läkemedel som professionella kinesiska nusinersen-leverantörer.
Förpackning och transport
Nusinersen (CAS 1258984-36-9), ett mycket aktivt ASO API av farmaceutisk kvalitet, förpackas och transporteras i strikt överensstämmelse med kallkedjestandarder för att helt skydda produktaktivitet och stabilitet. Närmare bestämt enligt följande:
Anpassad skyddsförpackning
Läkemedels-lätta-täta aluminiumfoliepåsar med vakuumförsegling, fukt-täta buffertar och torrisbehållare används, anpassade till -20 graders förvaring för att isolera ljus, fukt och temperaturfluktuationer.
Full-Processtemperatur-Kontrollerad kyla-Kedjelogistik
Ett fullständigt-länknätverk för temperaturövervakning byggs, med temperaturspårning i realtid under leverans för att hålla nusinersen API vid -20 grader och undvika kvalitetsrisker.
Överensstämmelse med internationell lagring och transport
I strikt överensstämmelse med internationella API-transportbestämmelser och tulldeklarationskrav tillhandahålls fullständiga temperaturregister och dokument för säker global leverans.
Flexibel specifikationsanpassning
Fler-specifikationer anpassade förpackningar och under-förpackningsplaner finns tillgängliga för Customized nusinersen, anpassade för att möta FoU- och produktionsbehov av olika skalor.
Våra fördelar
Stabil produktionskapacitet
Med mogna storskaliga-produktionslinjer säkerställer vi en långsiktig-stabil tillgång på nusinersen i lager med jämn batchkvalitet för FoU och industriell produktion.
Hög-kvalitetskontroll
Fullständig-process strikt kvalitetskontroll säkerställer att nusinersenpulvers renhets- och föroreningsindex uppfyller internationella farmaceutiska standarder för säkra och pålitliga produkter.
Anpassad teknisk support
Professionella team tillhandahåller skräddarsydda syntes- och underpaketeringstjänster med snabb respons och kompletta tekniska dokument för att påskynda projektframsteg.
Säker och effektiv logistik
Professionell -kedjetransport med spårbar temperaturkontroll säkerställer effektiv global leverans, vilket ger kunderna en problemfri-köpupplevelse.
FAQ
Nusinersen (CAS 1258984-36-9) produceras med mogen syntes och strikt kvalitetskontroll, med hög renhet och batchkonsistens för FoU till industriella tillämpningar. Det stöder utveckling av SMA-läkemedel, formuleringsoptimering och storskalig beredning, vilket stöder precisionsmedicin. Som en leverantör av nusinersen tillverkad i Kina erbjuder vi nusinersen-pulver och leveranslösningar i bulk för att påskynda läkemedelsprojekt för sällsynta sjukdomar. Kunder kan köpa nusinersen från oss, och nusinersen gratisprov finns tillgängligt för utvärdering på begäran.
Populära Taggar: nusinersen, Kina nusinersen tillverkare, leverantörer, fabrik, FALL 1825352 65 5, nusinersen API, Nusinersen FDA-godkännande, Nusinersen-pulver, Risdiplam, Risdiplam API
