HK Neopharm Limited är en av de mest pålitliga tillverkarna och leverantörerna av octreotid api i Kina, med kvalitetsprodukter och bra pris. Du kan vara säker på att köpa octreotide api i lager här och få offert från vår fabrik. Skräddarsydda beställningar är välkomna.
Octreotide API (CAS 83150-76-9) är en syntetisk långverkande somatostatinanalog, som är en aktiv farmaceutisk ingrediens i kärnpolypeptiden för antitumör- och tumörsymptomatisk behandling. Med stabil kemisk struktur och exakta receptorbindande egenskaper fungerar den som ett nyckelråmaterial för läkemedel som behandlar neuroendokrina tumörer, gastroenteropankreatiska tumörer och andra sjukdomar. Som sin unika kemiska identifierare säkerställer CAS 83150-76-9 unikheten och spårbarheten hos Octreotide API i global FoU, produktion, registrering och cirkulation.
Tekniska specifikationer
|
Produktnamn |
Octreotid API |
|
Synonymer |
CAS 83150-76-9, Oktreotidpulver |
|
Karakteristisk |
Vitt till benvitt- amorft eller lyofiliserat pulver |
|
CAS-nummer |
83150-76-9 |
|
Analysera |
Större än eller lika med 99,0 % (HPLC, med förbehåll för COA) |
|
Formel |
C49H66N10O10S2 |
|
Paket |
Tekniskt paket |
|
Lagring |
Förvaras vid -20 grader |
|
Strukturera |
|
Vi samarbetar djupt med GMP-, FDA- och CEP-certifierade partnerfabriker och förser globala läkemedelsföretag med Octreotidpulver som överensstämmer med USP, EP och CP internationella farmakopéstandarder. Vi stödjer FoU och kommersialisering av anti-tumörläkemedel med stabil leveranskedja, strikt kvalitetskontroll och fullständiga registreringsdokument. Vi upprätthåller transparenta och rimliga Octreotid-kostnader och Octreotid-priser och förser kunder med kostnadseffektiva -råvarulösningar.
Produktegenskaper
Octreotide API (CAS 83150-76-9) produceras genom fast-fassyntes, preparativ kromatografisk rening i flera steg och steril lyofiliseringsraffinering. Produktion, underförpackning och försegling är helt färdig i klass B/A rena områden för att kontrollera riskfyllda föroreningar såsom peptidfragment, deamideringsprodukter, oxidationsprodukter, restlösningsmedel, tungmetaller och mikroorganismer vid källan. När det gäller kvalitetskontroll är analysen större än eller lika med 99,0 %, maximal enstaka orenhet Mindre än eller lika med 0,15 %, totala föroreningar Mindre än eller lika med 0,5 %, bakteriella endotoxiner<0.5 EU/mg, moisture ≤3.0%. These key indicators exceed to international pharmacopoeia requirements and can meet the production needs of high-safety anti-tumor preparations such as injections and sustained-release microspheres.
Oktreotidpulver är ett vitt eller benvitt -löst frystorkat pulver, luktfritt och icke-kakande, med utmärkt vattenlöslighet. Det löser sig snabbt i vatten för injektion och buffertsystem med tydlig återupplösning utan främmande ämnen, vilket underlättar formuleringsberedning och sterilfiltrering. Produkten har enhetlig kristallform, enhetlig partikelstorleksfördelning och stabil fluiditet. Den är kompatibel med komplexa processer som inbäddning av mikrosfärer, fördröjd-läkemedelsladdning och lyofiliseringsformning. Den har god stabilitet utan någon signifikant nedgång i renhet och styrka inom hållbarhetstiden.
Octreotid API kan binda till somatostatinreceptorer (SSTR2/5) med hög selektivitet. Dess hämmande aktivitet är betydligt högre än naturligt somatostatin. Halveringstiden-förlängs till 1,5–2 timmar, och långtidsverkande-preparat kan uppgå till 4–6 veckor.
Fullständig-cykelkvalitetskontroll och konsekvent kvalitet
Fullständig-processspårbarhetshantering
Vi samarbetar med internationellt certifierade partnerfabriker för att implementera fullständig-kedjas spårbarhetshantering för Octreotide API, som omfattar utgångsmaterial, peptidsyntes, klyvning och rening, lyofilisering, sterilsiktning, under-förpackning, förpackning och inspektion av färdiga produkter. Varje batch av produkt tilldelas ett unikt batchnummer och produktionsprocessen registreras i realtid för att uppnå full spårbarhet, verifiering och omtestning.
Strikt standard- och efterlevnadssäkring
Octreotide API (CAS 83150-76-9) produceras i strikt enlighet med ICH Q7, GMP, USP, EP och CP standarder. Ett speciellt testschema för antitumörpolypeptider är implementerat, som omfattar fulldimensionella tester såsom strukturbekräftelse, analys, relaterade ämnen, kvarvarande lösningsmedel, elementära föroreningar, mikrobiell gräns, bakteriellt endotoxin, klarhet och pH-värde. Kvalitetsindikatorer är helt i linje med internationella vanliga farmakopéer, vilket stöder läkemedelsregistrering på stora globala marknader inklusive Kina, USA, Europa och Japan. Vi tillhandahåller kompatibel och stabil Octreotide API-försörjning för läkemedelsföretag och minskar registrerings- och produktionsrisker.
Kontinuerlig optimering av kvalitetssystem
Med stöd av kontinuerlig teknisk uppgradering av partnerfabriker optimerar vi ständigt syntesen och reningsprocessen av Octreotide API för att förbättra produktens renhet och avkastning samtidigt som föroreningsnivån och Octreotidkostnaden minskar. Vi har etablerat ett komplett system för avvikelsehantering, ändringskontroll, stabilitetsbesiktning och årlig kvalitetsgranskning. Processverifiering och internationell benchmarking utförs regelbundet för att säkerställa konsekvent och stabil kvalitet på varje batch, vilket ger kunderna långsiktigt-tillförlitligt stöd för råmaterial.
Applikationsscenarier
Octreotide API används endast som en aktiv farmaceutisk ingrediens och måste tillverkas till läkemedel genom formuleringsprocesser före klinisk användning. De centrala tillämpningsscenarierna är följande.
Neuroendokrina tumörterapeutiska läkemedel
Preparat gjorda av oktreotid har en remissionsgrad på mer än eller lika med 80 % för neuroendokrina tumörrelaterade-symtom (rodnad, diarré, buksmärtor) och en kontroll av tumörtillväxten är större än eller lika med 65 %. De kan effektivt minska invasions- och metastasrisken för gastroenteropankreatiska tumörer och tolereras väl av avancerade patienter. Med låg systemisk exponering är biverkningarna främst milda till måttliga gastrointestinala reaktioner med en incidensfrekvens<8%. It has reliable long-term safety and provides stable clinical benefits for tumor patients.
Tumör-relaterade nöd- och symtomkontrollläkemedel
Preparat gjorda av Octreotide API kan användas för att kontrollera kritiska nödsituationer såsom svårbehandlad diarré, kräkningar, gastrointestinala blödningar, bukspottkörtelfistel och tarmfistel orsakad av maligna tumörer, speciellt för palliativ behandling av avancerade tumörpatienter. De kan snabbt lindra symtom, minska komplikationsrisker och skapa förutsättningar för en omfattande behandling.
Adjuvanta terapeutiska läkemedel för gastroenteropankreatiska tumörer
Läkemedel framställda med oktreotidpulver som kärnråvara kan användas för adjuvansbehandling av solida tumörer såsom magcancer, kolorektal cancer och pankreascancer. Genom att hämma angiogenes och hormondrivna-vägar kan de minska risken för postoperativt återfall, förbättra känsligheten för kemoradioterapi och förbättra den övergripande terapeutiska effekten.
FoU av anti-tumörinnovativa förberedelser
Med hög receptorselektivitet och god säkerhet kan Octreotide API användas i forskning och utveckling av innovativa läkemedel som långtidsverkande-preparat med fördröjd-frisättning, riktade preparat, radioaktiva konjugat och sammansatta anti-tumörläkemedel. Den har en bred expansionspotential inom områdena precisionsterapi och radionuklidintegrerad diagnos och behandling, vilket ger högkvalitativt stöd för-råmaterial för utvecklingen av nya läkemedel mot-tumör.
Förpackning och transport
Octreotide API är vakuum-förseglad i farmaceutiska-låg-adsorptionsspeciella peptidflaskor/aluminiumfoliepåsar med inbyggda-torkmedel och lätt-material. Den är utrustad med värmeisolering och stötsäker- yttre förpackning, som har egenskaperna ljusskydd, fuktskydd, oxidationsbeständighet, nedbrytningsbeständighet och föroreningsbeständighet för att maximera stabiliteten hos peptidråmaterial. Anpassad förpackningstjänst stöds också.
Logistics implementerar strikt läkemedelslogistik och kyl-transportstandarder med full-process 2–8 graders låg temperatur och ljusskydd. Internationella transporter följer FN:s regelverk och kall-kedjekrav, vilket ger flygfrakt och internationell》med fullständig-processtemperaturövervakning och spårbara rutter för säker och-leverans i tid. Vi har fullständiga exportkvalifikationer, tullklareringsdokument och speditionsresurser för att säkerställa effektiva och kompatibla globala logistiktjänster.
Våra fördelar
Rimlig prissättning och globalt utbud
Oktreotidpriset beräknas transparent enligt specifikationer och inköpsvolym med differentierad prissättning. Bulk-oktreotidbeställningar kvalificerar sig för förmånliga priser som kan möta industriella massproduktionsbehov. Stabil produktionskapacitet säkerställer hållbar försörjning för globala kunder. För specifika offerter, kontakta företagsrepresentanter.
FoU-support och kundanpassade tjänster
Vi kan tillhandahålla Octreotide Free Sample för potentiella FoU-kunder, vilket är lämpligt för receptbelagd screening, utveckling av testmetoder, farmakologiska preliminära experiment och andra tidiga FoU-scenarier. Provets renhet och kvalitet överensstämmer med bulkvaror. Vi tillhandahåller även skräddarsydd teknisk support för att möta behoven av differentierad förberedelseutveckling.
FAQ
Populära Taggar: octreotide API, Kina octreotide API tillverkare, leverantörer, fabrik, Antineoplastiska medel, CAS 214766 78 6, Degarelixpulver, lanreotid-generiskt, Lanreotid-råmaterial, Octreotide fda
